Zerebrale Sauerstoffsättigung zur Steuerung der Versorgung

Klinische Fragestellung:. Das Gehirn wird derzeit bei Neugeborenen nicht routinemäßig in der Anpassungsphase unmittelbar nach der Geburt überwacht. Störungen der Versorgung des Gehirns in dieser Anpassungsphase könnten jedoch zu Gehirnschädigungen führen. Primäres Ziel dieser Studie ist es daher, zu untersuchen, ob durch Monitorisierung/Messung der Sauerstoffsättigung des Gehirns in der Anpassungsphase nach Geburt und durch auf diese Messungen basierende Behandlungsrichtlinien es mögliche ist, bei Frühgeborenen <32 Schwangerschaftswochen das Überleben ohne Gehirnschädigungen zu verbessern. Primärhypothese: Durch kontinuierliche Messung der Sauersättigung des Gehirns in der Anpassungsphase unmittelbar nach Geburt und definierter Behandlungsrichtlinien wird das Überleben ohne Gehirnschädigung bei frühgeborenen Kindern verbessert. Methodik: Einschlusskriterien: Frühgeborene <32 Schwangerschaftswochen von europäischen Ländern und von Nord Amerika, bei denen prinzipiell eine aktive Behandlung angestrebt wird. Fallzahl: Die Fallzahl wurde basierend auf den Daten (Sterblichkeit - Gehirnschädigungen) von Neugeborenen-Zentren in Graz (Österreich), Rotterdam (Niederlande) und Edmonton (Canada) auf 724 Frühgeborene geschätzt. Interventionen: Frühgeborene sind in eine Studiengruppe und Kontrollgruppe mit einem Zufallsauswahlprinzip zugeordnet. In beiden Gruppen wird durch die Haut die Sauerstoffsättigung des Gehirns auf der Stirn, die Sauerstoffsättigung im Blut an der rechten Hand und die Herzfrequenz an der Brust beginnend innerhalb von 3 Minuten nach Geburt gemessen. In der Studiengruppe ist die Sauerstoffsättigung des Gehirns neben den anderen Messungen sichtbar, und Frühgeborene werden entsprechend definierter Richtlinien zur Steuerung der Atem-/Kreislaufunterstützung und Sauerstofftherapie in der Adaptationsphase nach der Geburt behandelt. In der Kontrollgruppe ist die Sauerstoffsättigung des Gehirns nicht sichtbar. Es sind nur die arterielle Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz sichtbar, und Frühgeborene werden entsprechend der Routine behandelt. Die Studie wird während der ersten 15 Minuten nach Geburt durchgeführt. Nachkontrollen: Bis zur Entlassung oder errechneter Geburtstermin. Primäre Untersuchungs-Parameter sind Überleben ohne Gehirnschädigung (definiert als Gehirnblutung oder Zystenbildung im Gehirn). Sekundäre Untersuchungs-Parameter sind Erkrankungen und Entwicklung der Frühgeborenen. Originalität der Studie: Erste prospektive Studie, die in vielen Zentren in einer großen Pateientengruppe durchgeführt wird und die bei Frühgeborenen in der Anpassungsphase die Sauerstoffsättigung des Gehirns zur Therapiesteuerung anwendet.