Lasertherapie bei Vulvodynie

Der Begriff Vulvodynie bezeichnet Schmerzen im Bereich der Vulva, die seit mindestens drei Monate bestehen und bei denen sich keine klinischen Auffälligkeiten erkennen lassen. Die Prävalenz dieser Erkrankung scheint hoch Studien im angloamerikanischen Raum berichten, dass acht bis 10 Prozent aller sexuell aktiven Frauen von Vulvodynie betroffen sind, auch wenn nur ein kleiner Teil davon diese Diagnose oder eine entsprechende Therapie erhalten haben. Im deutschsprachigen Raum ist das Krankheitsbild der Vulvodynie noch relativ unbekannt und findet bisher kaum Eingang in Lehrbücher und Curricula. Betroffene Frauen haben daher typischerweise einen langen Krankheitsweg hinter sich. Die Behandlung von Vulvodynie ist oft langwierig und herausfordernd multidisziplinäre Therapiekonzepte mit medikamentösen, psychologischen, physiotherapeutischen und komplementärmedizinischen Ansätzen zeigen die größten Erfolgsaussichten. In den letzten Jahren werden Lasertherapie zunehmend zur Therapie von gynäkologischen Beschwerden eingesetzt. Die Behandlungen können ambulant mit oberflächiger Betäubung weitgehend schmerzfrei durchgeführt werden. Die Daten von zwei kleinen Studien zeigen, dass vulväre Lasertherapie auch bei Frauen mit Vulvodynie zu einer Besserung der Beschwerden führen kann. Das Ziel der geplanten LYDIA Studie ist es, die Wirksamkeit, Akzeptanz und Sicherheit von nicht- ablativen Lasertherapien in der Behandlung von Frauen mit Vulvodynie zu überprüfen. Patientinnen, die an der Gynäkologischen Schmerzambulanz der Univ- Frauenklinik Graz mit Vulvodynie diagnostiziert wurden werden eingeladen an der Studie teilzunehmen. Mittels Zufallsprinzip werden die Teilnehmerinnen der Lasergruppe oder der Placebo Lasergruppe zugeordnet. Die Patientinnen wissen dabei nicht, in welcher Studiengruppe sie sich befinden. Alle Frauen erhalten je zwei ambulante Lasertherapien mit einem Erbium:Yag Laser, wobei in der Placebogruppe der Laserstrahl blockiert wird. Während der dreimonatigen Studienperiode sollen keine anderen neuen Therapien durchgeführt werden; bereits laufende Therapien dürfen jedoch fortgesetzt werden. Nach drei und sechs Monaten wird die Wirksamkeit der Intervention mittels lokaler Schmerzüberprüfung und Fragebögen zu Schmerzen, Lebensqualität und Sexualität überprüft. Während der gesamten Studiendauer wird das Auftreten von möglichen Nebenwirkungen und die Therapiezufriedenheit evaluiert. Es ist geplant, dass insgesamt 92 Patientinnen mit Vulvodynie an der Studie teilnehmen. Es wird erwartet dass die Gesamtstudiendauer 36 Monate betragen wird.

Ziel der LYDIA Studie ist es die Wirksamkeit von ambulanter nicht-ablativer vulvovaginaler Lasertherapie im Rahmen eines multimodalen Therapiekonzeptes bei Frauen mit Vulvodynie zu untersuchen. Die Behandlung von Patientinnen mit Vulvodynie ist langwierig und herausfordernd und die Lasertherapie könnte eine neue wirksame Therapieoption sein. In dieser randomisierten verblindeten Placebo-kontrollierte klinische Studie sollen insgesamt 92 Frauen mit diagnostizierter Vulvodynie rekrutiert werden. Bisher konnten bereits 64 Frauen (70%) in die Studie eingeschlossen werden und 51 haben die Kontrolluntersuchungen abgeschlossen. Die Studie soll den Einfluss der Lasertherapie auf den Vulvaschmerz bei Berührung, Sexualität, Beckenbodenfunktion und Lebensqualität mittels klinischer Diagnostik und Fragebögen untersuchen. Zusätzlich werden mögliche Nebenwirkungen der Therapie und die Therapiezufriedenheit erfasst. Im bisherigen Studienverlauf kam es zu keinen ernsten Zwischenfällen (SUSAR) bei insgesamt guter Zufriedenheit der betreuten Patientinnen.