Enterprise Software für Kyroablationskonsole

Die Fischer & Hintringer GesbR - AFreeze ist ein Startup aus der gemeinsamen Forschung an der Universitätsklinik Innsbruck und der UMIT in Hall in Tirol. Basierend auf dem Patent US 6,979,331 B2 und der Anmeldung EP 1356779 wird ein Herzkatheter entwickelt, der die häufigste Herzrhythmusstörung - das Vorhofflimmern - effizienter und kostengünstiger therapieren soll, als die bisher verfügbaren Behandlungsmethoden. Ein wesentliches Merkmal dieses Katheters ist die Gewebeverödung durch Schockgefrieren (Kyroablation). Für die Katheterentwicklung wurde eine Pressed-Finanzierung durch AWS und CAST bewilligt. Für den Betrieb dieses Katheters wird ein Gerät - die Kyrokonsole - benötigt, welches die Vereisungen steuert und im Fehlerfall sicherstellt, dass es zu keiner Gefährdung des Patienten kommt. Gegenstand des Projektes ist die Entwicklung der Software für die Steuerung und Regelung aller Konsolenfunktionen. Durch die Anstellung von Hrn. Leonhard Wieser als Doktor der Biomedizinischen Informatik soll im Unternehmen langfristig Kompetenz in Hinblick auf die Entwicklung von Software für Medizinprodukte geschaffen werden. Seine Dissertation hatte die Untersuchung der Mechanismen von Vorhofflimmern mit Computermodellen zum Inhalt. Diese Qualifikation ist bei der Entwicklung aus der Grundlagenforschung heraus, welche in drei Validierungsphasen (in-vitro Versuch, Tiermodell und klinische Studie) zur Markteinführung des Produktes führen soll, besonders wertvoll. In dem Projekt sind die Optimierung der Kühleistung (Therapieerfolg) und die funktionale Sicherheit von medizinischen Geräten zentrale Punkte. Entsprechend früh wird die Erfassung und Definition aller notwendigen Konsolenfunktionen in einem Pflichtenheft gefordert. Die implementierten Software-Funktionen werden parallel zur Überprüfung des Katheters im in-vitro Versuch, im Tiermodell und in der klinischen Studie getestet und die Ergebnisse entsprechend der Richtlinien zur technischen Dokumentation medizinischer Geräte erfasst. Die wissenschaftliche Publikation der Studienergebnisse wird angestrebt.